醫療器械等醫療產品關系到人民的生命健康與安全，一直受到政府部門與消費者的高度重視。醫療器械激光打標工藝作為一種新型的先進化加工方式，正在成為醫療器械打標的主流方式。

此前，醫療器械在流通使用環節無碼或者一物多碼現象普遍，嚴重影響了醫療器械生產、流通、使用等各環節對醫療器械的精準識別，難以實現有效監督和管理。為消除隱患，國家藥監局發布了《醫療器械唯一標識系統規則》并建立醫療器械唯一標識系統，來實現生產、經營，使用環節的透明化、可視化，提升產品的可追溯性，規范醫療器械管理。

Unique Device Indentification即醫療器械唯一標識，簡稱UDI，是醫療器械產品的“身份證”，以一維碼、二維碼等形式印在醫療產品上，從源頭生產、經營流通、到臨床使用，各環節“一碼聯通”。

傳統的噴涂標記方式易脫落，容易被篡改，也常因涂料含有害物質和環境污染等因素不符合醫療行業的安全標準。在這種環境下，醫療行業急需一款既有利于產品管控又安全環保的噴碼工藝，安全清潔的激光噴碼工藝正在醫療器械打標領域被越來越多的使用。

醫療器械激光打標工藝在聽診器、手術刀等醫療器械上留下永久性的標記，不會因多次消毒和清洗而消退，具有較強的防偽性和唯一性，它與醫療器械產品追溯系統完美契合，可以最大程度地做到產品的安全可控，避免產品被篡改現象出現，醫療器械激光打標精度可達微米量級，標記清晰易識別，并能夠應用于平面和曲面標記。高能量密度的激光束照射在器械，不會產生任何機械應力造成損壞，更無有害氣體產生，符合醫療產品的高標準標記要求。

醫療器械激光打標設備推薦：

工藝優勢

1、性能穩定： 采用工業級高性能激光器、高速數字振鏡，嵌入式飛行打標控制器，系統集成高，功耗小，結構緊湊，性能穩定；

2、操作簡便：系統采用觸摸屏，人機界面友好，操作簡潔快速，容易上手；

3、占用空間小：光學腔體與控制箱集成安裝，升降架可進行上下、前后、俯仰角度調節，輕松適應不同的生產線；

4、支持DXF、PLT矢量和圖片格式導入；支持點陣字和TTF字體以及自主開發字體；支持超長打標、管材分段觸發和各種格式條形碼及二維碼飛行打標；支持多種校正方式；支持多種漏打、報警等I/O 輔助功能；支持自動生成日期碼、時間碼、序列號，支持自動跳號等功能。滿足不同行業的客戶需求。

采用激光噴碼工藝對醫療器械進行標識，是對監管方、醫療機構、患者等多方利好的舉措。醫療機構可以避免用械差錯，保障患者在臨床治療的安全性，政府管理部門可實現透明溯源、流程監管，助推整個醫療器械產業高質量發展。

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